Друзья, всем добра и мудрости, приветствую Вас на портале обучения и саморазвития. Сегодня мы поговорим о том, почему более половины российских медиков не готовы привиться российской вакциной от коронавируса Гам-КОВИД-Вак (название вакцины). Звучит мало реально да? Но все же при вашем желании и с нашей информацией и её анализом, вы сможете однозначно понять ответ на этот вопрос и также ответить себе на вопрос: А стали бы Вы прививаться этой вакциной?
Сначала разберёмся что же такое вакцина. ВАКЦИНА — это ослабленные микроорганизмы (вирусы), которые вводят человеку, чтобы на этот ослабленный вирус у человека выработался иммунитет (это защита организма от инфекций).
Сообщение Минздрава России:
«Вакцина, разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России, зарегистрирована «на условиях». В этой связи в первую очередь будут добровольно вакцинироваться граждане, входящие в группу повышенного риска, прежде всего медицинские работники. Параллельно будут идти пострегистрационные исследования».
Что мы знаем о русской вакцине от коронавируса?
Минздрав России одиннадцатого августа две тысячи двадцатого года сообщил о регистрации первой в мире вакцины от COVID-19, торговое наименование препарата- Гам-КОВИД-Вак. Комбинированная (включает в себя два компонента) вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SAPS-CoV-2(название вируса).
Почему говорят, что данная вакцина зарегистрирована «на условиях»?
Для ответа на этот вопрос, давайте разберем как обычно регистрируют и запускают вакцины в производство.
Сначала происходит выбор «мишени». Мишень — это биологический объект, к которому вырабатывается иммунитет. Далее идет испытание на животных, потом на человеке. Испытание действия этой вакцины на человеке производится в несколько этапов. Важно успешно проходить все этапы последовательно.
На первом этапе необходимо взять маленькую группу людей и начать испытания на них, чтобы понять общий спектр действия вакцины.
На втором этапе экспериментируют с дозировкой и способом введения вакцины.
Далее третий этап клинических испытаний: группа тестируемых добровольцев увеличивается и этой группе вводится вакцина и части испытуемых плацебо, чтобы проверить фактическое действие вакцины без эффекта самовнушения, причем испытуемые не знают кому введена вакцина, а кому плацебо. Также на этом этапе выявляются все побочные эффекты (неблагоприятные эффекты) вакцины. Эта также одна из причин почему более половины российских медиков не готовы привиться российской вакциной от коронавируса Гам-КОВИД-Вак.
После третьего этапа вакцина регистрируется и готова к продаже и массовому использованию.
Четвёртый этап называют пострегистрационным-это пост маркетинговые наблюдения. Здесь при испытании вакцины на широких массах людей могут появиться редкие побочные эффекты. В таком тестировании вакцины важно постоянно увеличивать количество добровольцев, чтобы точнее понять каким же будет иммунный ответ (реакция организма, направленная на уничтожение вируса) у разных людей.
Кто и как регистрирует вакцины?
Вновь созданная вакцина регистрируется уполномоченными (имеющими право регистрации) организациями внутри страны в России это Минздрав. Для признания вакцины во всём мир Всемирная Организация Здравоохранения должна убедиться, что вакцина прошла первые три этапа тестирования успешно, имеет минимальные побочные эффекты и соответствует стандартам ВОЗ (Всемирная Организация Здравоохранения).
На какой стадии испытаний находится вакцина Гам-КОВИД-Вак сейчас?
Для этого сначала разберёмся что такое АДЕНОВИРУСНЫЙ ВЕКТОР, ген и S-белок.
Аденовирусный вектор — это группа вирусов, содержащие одно цепочную молекулу ДНК.
Ген-участок молекулы ДНК.
S-Белок-это белок вируса.
Данная вакцина содержит два компонента и предполагает проведение вакцинации (введение вакцины в живой организм) в два этапа. Оба компонента созданы на основе аденовирусных векторов, которые несут в себе ген поверхностного S-белка SARS-CoV-2 (название вируса).
Первый компонент создан на основе двадцать шестого серотипа (группа микроорганизмов одного вида), он запускает иммунный ответ(prime). Второй компонент на основе пятого серотипа, он разгоняет и усиливает иммунный ответ(boost). Такую двухэтапную технологию называют «прайм-буст».
В настоящее время был проведен второй этап испытаний. Остаётся неизвестным как прошли клинические испытания.
Правка: Клиническое испытание— научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата.
В инструкции по применению описано, что вакцину получили тридцать восемь взрослых добровольцев, участвующих в испытании.
Девять добровольцев получили первый компонент вакцины, девять-второй компонент вакцины, двадцать-оба компонента в режиме «прайм-буст». Через сорок два дня после вакцинации оценивали иммуногенность-потенциальную способность вызывать иммунный ответ. В инструкции указано, что вакцина вызвала формирование иммунитета у ста процентов добровольцев.
Сначала разберемся с терминами, в медицине, касающимися иммунитета.
1.Что такое антитела. Антитела — это белки, которые вырабатывает иммунная система в ответ на проникновение в организм инфекции.
2.Что же такое титр антител? — это то количество белков, при котором и формируется защита от инфекции.
Титр антител, как и продолжительность защиты в настоящий момент неизвестен. Клинические исследования по изучению эпидемиологической эффективности (эффект вакцины на большом количестве людей) не проводились.
Вероятно, это связано с тем, что исследования длительнее сорока двух дней не проводились. У всех тридцати восьми подопытных были зафиксированы сто сорок четыре побочных эффекта, большинство из которых прошли без последствий.
После приведенных данных становится понятным что ранняя регистрация вакцины до завершения третьей стадии, а именно клинических испытаний преследует скорее политическую цель быть первыми в мире создателями «супервакцины». При этом те самые клинические испытания будут проводиться на гражданах, которые, итак, каждый день работают в опасных условиях повышенного риска заражения SARS-CoV-2-то есть на медработниках.
Становится понятным нежелание российских медиков в этих экспериментальных условиях проверять на себе те самые сто сорок четыре побочных эффекта от введения новой вакцины Гам-КОВИД-Вак. Вероятно снова будет задействован весь административный ресурс и прививки для медиков будут «условно добровольные» под угрозой увольнения.
Также можно отметить, что по словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой. В России в семнадцати научных организациях разрабатывают двадцать шесть вариантов вакцины от коронавируса. Среди лидирующих организаций кроме указанного НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи есть: Новосибирский НИИ «Вектор». Клинические испытания новой вакцины в научном центре «Вектор» начались двадцать седьмого июля. Первая группа добровольцев уже привита.
Первые две стадии испытаний продлятся шестьдесят три дня. В конце сентября документы подадут на регистрацию. Эта вакцина пептидная синтетическая-живого вируса в ней нет. Она точно безопасна. Сейчас, учёные нарабатывают данные по её эффективности. Так что же все таки важнее скорость или качество?
Так что больше изучайте из чего состоит вакцина, которую вам собираются ставить, кто и как регистрирует вакцину. Тогда, вы сможете понять почему более половины российских медиков не готовы привиться российской вакциной от коронавируса Гам-КОВИД-Вак. Будьте мудры и Живите счастливо! А также не забывайте чаще заходить на наш портал обучения и саморазвития, и на наш ютуб канал, и становитесь еще мудрее вместе с нами.
Leave a comment